هشدار جدید سازمان غذا و داروی ایالات متحده

هشدارهای به روز شده خطر نادر التهاب قلب در پسران و مردان نوجوان را برجسته می کند.

Mehr به نقل از CBS News گفت: “این هشدار بر اساس داده های جدید نظارت بر ایمنی FDA و یک سال مطالعه ، برای مردان بین 5 تا 5 سال اعمال می شود.”

این هشدارها مربوط به شرکت Paiser و واکسن های شرکت مدرن است.

برچسب به روز شده خاطرنشان کرد: بیشترین تخمین میوکاردیت و / یا پریکاردیت در مردان 5 تا 5 سال بوده است.

میوکاردیت التهاب عضله قلب است ، در حالی که پریکاردیت در اطراف قلب التهابی است.

این هشدار می افزاید: برای هر میلیون دوز واکسن در مردان 5 تا 5 سال 5 بیماری قلبی وجود داشته است. به نقل از CBS News ، برای همه افراد زیر 5 سال ، این حدود 2 مورد در هر میلیون دوز بود.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده می گوید که بیشتر این موارد بلافاصله پس از تزریق رخ می دهد و تمایل به بهبودی سریع دارد.

هشدار سازمان غذا و داروی جدید ایالات متحده همچنین می گوید که اسکن MRI در افراد آسیب دیده معمولاً علائم بهبودی را با گذشت زمان در اکثر افراد نشان می دهد.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده گفت: “مشخص نیست که آیا این یافته های MRI ممکن است عوارض قلب میوکاردیت طولانی مدت را پیش بینی کند.” مطالعات انجام شده است تا مشخص شود که آیا عوارض قلبی طولانی مدت در افرادی که میوکاردیت پس از دریافت واکسن mRNA وجود دارد ، یافت می شود. “

هر دو سازنده واکسن فرصتی 5 روزه برای پاسخ به نامه FDA دارند.

CBS News نقل از داد که هیچ یک از شرکت ها هنوز بیانیه عمومی منتشر نکرده اند.

1