سعید مهرزادی ، رئیس دفتر بازرسی ، شکایات سازمان غذا و دارو ، گفت: “درمان های بیولوژیکی فقط در صورت دریافت مجوز قانونی و رعایت کامل با الزامات علمی ، اخلاقی و بهداشتی مجاز است.” انجام این مداخلات در مراکز غیر عمدی یک تهدید مستقیم برای سلامت مردم است.
ایلنا نوشت: “متأسفانه ، مشاهده شده است كه در برخی از كلینیك ها و دفاتر ، بدون دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی و گروه درمانی ، سلولها یا محصولات مشتق شده مانند اگزوزوم را تزریق می كند.” این اقدامات بدون در نظر گرفتن سلامتی یا عقیم سازی محیط زیست در کلیه مراکز غیرمجاز ممنوع است و هیچ توجیهی ندارند.
مهرزادی خاطرنشان کرد: آنچه در مرحله تولید این محصولات مهم است ، رعایت شرایط استریل و استانداردهای تولید در کلینیک است. اما استفاده بالینی از این محصولات تخلف بدون قانونی و خارج از مراکز تأیید شده است و می تواند عوارض جدی و برگشت ناپذیر برای بیماران داشته باشد.
وی تأکید کرد: اجرای هرگونه درمان جدید ، از جمله سلول درمانی ، نیاز به مجوز از سازمان غذا و داروی و هماهنگی با وزارت بهداشت وزارت بهداشت دارد. بدون این مسیر قانونی ، هر درمانی غیرمجاز تلقی می شود.
وی گفت: “ما با اصل تحقیقات علمی مشکلی نداریم ، اما استفاده بالینی از این روشها قبل از فرآیند ارزیابی نمونه بارز نقض و سوء استفاده از اعتماد بیمار است.”
رئیس دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو جزئیات اقدامات نظارتی اخیر را اعلام کرد: هفته گذشته ، دو کلینیک که غیرمجاز بودند ، مهر و موم شدند. سه کلینیک متخلف نیز به طور رسمی هشدار داده شد.
مهرزادی دوباره تأکید کرد: با هماهنگی واحدهای تخصصی سازمان ، شناسایی و برخورد با مراکز متخلف به طور جدی ادامه دارد. ما هیچ تحمل در برابر تهدیدات بهداشت عمومی نخواهیم داشت.
طبق اعلام سازمان غذا و داروی ، وی از مردم خواست كه به تبلیغات اغوا کننده در فضای مجازی اعتماد نكنند و این مسئله را از طریق سیستم های رسمی غذا و پزشکی یا بخش های دانشگاه های علوم پزشکی در صورت مشاهده سلولهای مشکوک و فعالیتهای اگزوزومراپی نقل از دهند.
1
منبع: www.khabaronline.ir
